中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 日前，乐邦药业（江苏）股份有限公司（以下简称“乐邦药业”）向香港联交所提交申请，寻求根据第18A条在港股上市。凭借成熟的产品管线和前沿的技术团队，公司展现了跨越创新药“死亡之谷”的决心，但产品的商业创新能力和性能稳定性也是不容忽视的挑战。依靠单一产品营收的力王药业成立于2018年，业务聚焦肾病领域。招股说明书显示，高磷血症作为慢性肾脏病的常见并发症之一，存在大量不必要的医疗需求。 2024年，hyperpho的数量全球磷血症病例将达到8020万例，其中中国高磷血症患者将达到920万例。到2024年，全球高磷血症药物市场将达到15亿美元。该公司将研发重点放在其主导产品 AP301 上，该产品是一种潜在的 BIC 磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症。目前，AP301已在中国完成III期注册临床试验，预计将于近期提交新药申请（NDA），并正在进行全球III期重点多中心临床试验。招股说明书显示，AP301具有无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀小、无全身吸入等特性。这些功能将有助于减轻患者的用药负担，从而提高患者的依从性。目前，该公司的商业产品是Mexinro，由罗氏制药开发。 2018年，Maximilic获批国内上市。 2023 年 10 月，公司与罗氏制药公司签订协议，在该国独家推广 MaximiliRan。该产品将于2023年纳入医保药品目录。此外，公司在扬州建有生产基地，AP301年产能约200吨。高管团队经验丰富，公司拥有三名骨干研发人员，分设三个职位：首席医学官、首席科学官和首席技术官。招股书显示，该公司首席医疗官、联合创始人田进在肾病领域拥有30多年的行业经验。在罗氏任职期间，主导了千里马在中国的研发和审批，并主导了AP301的早期临床开发。首席科学官沉晓已在 FDA 肾脏和心脏病审查中心工作了 20 多年。首席技术官舒楚田曾就职于公司例如勃林格殷格翰和诺华。运营能力方面，公司CEO兼联合创始人夏国耀和COO张华鼎合伙人，两人均拥有超过15年的医药行业经验。 2023年至2025年上半年，公司研发费用分别为3.07亿元、2.35亿元、1.1亿元，其中核心产品研发投入分别为1.3亿元、1.4亿元、6700万元，占同期R&Plus的42.1%、59.4%、61.2%。研发团队方面，公司共有负责研发的员工65人，其中博士、硕士占20%。成员中具有学士学位的占53.8%。股权结构方面，夏国耀、田进、舒楚田等公司高管此前已签署共同行动协议，直接或间接控制公司约24.5%的股份，成为公司的控股股东。单一最大股东集团。新药商业化能力面临考验，乐邦药业并不轻松。招股书显示，在主力AP301产品商业化之前，Maximo的销售收入在可预见的未来n年内将继续贡献公司大部分收入。如果公司无法维持Maximro的销量、定价水平和利润率，使产品获得或进一步获得广泛的市场认可，或者无法扩大或维持客户群或消费者基础，公司的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。此外，新药从投产到产能提升，再到市场推广和渗透率提升，耗时且充满挑战。 “虽然公司核心团队在慢性肾病药物方面拥有丰富的经验，并受益于美心络在中国商业化的经验，该公司在招股书中表示。从公司主导产品AP301的临床试验来看，公司二期临床试验于2020年10月启动，2022年4月完成，入组患者总数为158例。公司随后于2023年6月在中国启动三期临床试验，并于6月完成试验。到 2025 年，50 个中心将有 474 名患者入组。